c7y24yx

De la conceperea protocolului unui studiu si in tot cursul realizarii si analizei sale trebuie luati in considerare factorii care ar putea conduce la concluzii eronate.
Un “biais” = eroare sistematica - este un factor care poate surveni in conceperea, executia sau analiza unui studiu, conducand la o alterare a estimarii rezultatelor (exemplu: supra sau subestimarea fortei de asociatie
intre un factor de risc si aparitia unei imbolnaviri). Cele mai frecvente erori sistematice sunt:

1. Erorile sistematice de selectie, care reprezinta o eroare in stabilirea criteriilor de incluziune a subiectilor intr-un grup al unui studiu comparativ. Sursa acestor erori variaza in functie de modul de selectia a subiectilor luati in studiu (modul de culegere a datelor)
Culegerea expus -; nonexpus (cohorta) eroare sistematica prin nonraspuns -; generat de subiectii care abandoneaza studiul fie prin deces fie datorita riscurilor legate de factorul de expunere sau boala. eroare sistematica de supraveghere -; apare cand un factor de risc influenteaza direct detectabilitatea bolii.
Culegere caz martor eroare sistematica de nonraspuns eroare sistematica de diagnostic -; apare atunci cand calitatea detectarii diagnosticului este legata de cunoasterea prealabila a asocierii intre factorul de risc si boala eroare de admisie -; apare la studiile care se desfasoara in mediul spitalicesc si este legata de probabilitatea diferita de a fi admis la spital a cazurilor fata de martori eroare sistematica de supravietuire -; apare prin omiterea din grupul de studiu a celor care decedeaza precoce.
Pentru a evita aceste erori trebuie :
Sa se selectioneze cazurile si martorii fara a se cunoaste statutul lor legat de factorul de expunere
Sa se selectioneze cazurile expuse si nonexpuse fara a se cunoaste statutul lor legat de boala luata in studiu
Sa se utilizeze o definitie precisa si unica a cazurilor bazate pe criterii diagnostice obiective
Sa se selectioneze toate cazurile dintr-o anumita zona (arie definita) si sa se aleaga martorii din aceeasi zona.
2. Erori sistematice de informare (sau observare) se produc in cursul culegerii datelor privind expunerea la un factor sau privind prezenta bolii si duc la estimarea gresita a asocierii acestora. Ele rezulta in general dintr-o modalitate de masurare sau un instrument de masurare defectuos.
Eroare sistematica de memorizare -; deriva dintr-o diferenta a preciziei de reamintire a expunerii la factorul de risc intre reprezentantii grupului bolnav si martor
Eroare sistematica de investigare prin care se genereaza erori in culegerea informatiilor -; erori legate de calitatea interviului
(generate de cunoasterea prealabila sau suspiciunea prealabila a investigatorului privind asociatia intre factorul de risc si imbolnavire
Eroare sistematica legata de calitatea datelor disponibile
Eroare sistematica de omisiune: voita (minciuna); nepremeditata
(uitare).
Pentru a preveni aceste erori sistematice va trebui :
Sa se aleaga si sa se instruiasca corect investigatorii
Sa se defineasca un cadru precis al observatiei
Sa se utilizeze tehnici de protectia a calitatii informatiilor
(metoda simplu si dublu orb)
Sa se aleaga instrumentele de estimare cele mai performante si valide (cu buna sensibilitate si specificitate).
In timp ce aceste doua categorii de erori sistematice pot fi eliminate doar din startul cercetarii, si nu mai sunt corectabile dupa culegerea datelor, cea de a treia categorie:

3. Erorile sistematice de confuzie -; pot fi corectate si in cursul analizei, prin identificarea cu ajutorul unor instrumente statistice specifice a factorilor de confuzie. Acestia reprezinta factorii care pot influenta independent riscul de a face boala, producand alterarea rezultatelor prin mixarea efectului independent la expunerea studiata. Pentru ca un factor sa poata fi considerat de confuzie, trebuie sa fie asociat atat expunerii cit si bolii (exemplu: asocierea intre consumul de cafea si riscul crescut pentru infarctul miocardic, se produce in parte prin frecventa asociere a fumatului la consumul de cafea, si independent de consumul de cafea, fumatul este un factor de risc pentru infarctul miocardic).
Controlul factorilor de confuzie se poate realiza atat in etapa de concepere, derulare cit si de analiza a studiului. Se bazeaza pe intelegerea caracteristicilor factorilor de confuzie (restrictionarea criteriilor de incluziune a populatiei luate in studiu, sumare, stratificarea randomizarii sau analiza stratificata si multivariata).
Trebuie insa din nou mentionat, ca un factor poate sa fie de confuzie, numai daca difera ca distributie intre grupele luate in studiu; ca atare, daca analiza se face intre grupe continand subiecti cu acelasi nivel al factorilor de confuzie, atunci efectul de confuzie poate fi considerat controlat.
Daca la evaluarea unui studiu medical se identifica totusi erori sistematice, trebuie apreciat efectul lor asupra rezultatelor in capitolul
“Discutii” a publicarii rezultatelor.

Validitatea este calitatea metodologica a unui studiu apreciind gradul in care constructia, realizarea si desfasurarea sa a reusit sa previna erorile sistematice. Deficitul validitatii explica deficitele rezultatelor unui studiu.

Precizia rezultatelor studiului se refera la largimea intervalelor de
incredere si la puterea testelor aplicate.


Principalele surse de erori sistematice alterand reprezentativitatea rezultatelor unui studiu descriptiv sau antrenand o interpretare eronata intr-un studiu analitic sunt:

Eroare de selectie a subiectilor -; masuratorile efectuate asupra esantionului nu corespund populatiei tinta sau alegerea martorilor nu respecta strict comparabilitatea fata de cazurile studiate
Erori privind tehnica masuratorilor -; datorate variabilitatii inter si intraobservationale -.
Erori de codificare si inregistrare, erori de clasificare
Erori de informare
Erori de declarare a subiectilor (omisiune, minciuna etc.)
Erori de inregistrare - tinand de calitatea chestionarului sau a interviului
Erori de derulare a studiului - tinand de nerespectarea protocolului
Erori legate de subiectii luati in studiu (de exemplu: boli intercurente care altereaza rezultatele masuratorilor)
Erori datorate pierdutilor din vedere
Erori de confuzie -; necunoasterea unui tert factor, care influenteaza aparitia patologiei daca este distribuit aleator intre cazurile studiate si martori.